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항우울제 ‘둘록세틴’ 독성 화학물질 검출 리콜

2024-10-24 (목)
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항우울제 ‘둘록세틴’ 독성 화학물질 검출 리콜

항우울제 둘록세틴(duloxetine)

항우울제 둘록세틴(duloxetine) 수천 병이 독성 화학 물질 검출로 인해 리콜 조치됐다.

연방식품의약국(FDA)은 지난 10일 둘록세틴에서 약을 삼킬 경우 독성이 있고 암을 유발하는 것으로 의심되는 화학물질인 N-니트로소-둘록세틴(N-nitroso-duloxetine)이 검출된데에 따라, 일시적 또는 의학적으로 가역적인 건강상의 부작용이 발생할 가능성을 의미하는 2급 조치에 해당하는 리콜 명령을 내렸다. 이번 리콜 대상의 랏(Lot) 번호는 ‘220128’이며 약품 유통기한은 2024년 12월이다.

현재 유통된 약품 중 이에 해당하는 양은 7,107병으로 한 병에 20mg 캡슐 500개가 들어있다.
토와 파마슈티컬 유럽(Towa Pharmaceutical Europe)이 제조한 둘록세틴은 심발타(Cymbalta)란 브랜드로 유통되고 있다.

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